Δείγματα εγγράφων

Βιοφαρμακευτική εταιρεία BIOCAD. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία BIOCAD BIOCAD στο συνέδριο Biosimilar Drug Development

Εταιρεία BIOCAD– ένα από τα τρία μεγαλύτερα Ρωσικές εταιρείεςσύμφωνα με τον αριθμό των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν. Στο ιατρικό τμήμα της εταιρείας απασχολούνται γιατροί - ειδικοί στον τομέα της ογκολογίας, νευρολογίας, λοιμωξιολογίας, που ασχολούνται με το σχεδιασμό κλινικών δοκιμών και την ανάλυση των αποτελεσμάτων τους, καθώς και ειδικούς στη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών, την οργάνωση και παρακολούθηση μελετών σύμφωνα με τα πρότυπα.

Οι δραστηριότητες της εταιρείας επικεντρώνονται στην ανάπτυξη πρωτότυπων και γενόσημων φαρμάκων στους ακόλουθους θεραπευτικούς τομείς:

  • ουρολογία / γυναικολογία / δερματοφλεβίτιδα
  • ογκολογία/αιματολογία
  • αυτοάνοσο νόσημα
  • μεταδοτικές ασθένειες

Τα προϊόντα της εταιρείας αναπτύσσονται στο δικό της ερευνητικό τμήμα - το Κέντρο Μηχανικής Ανοσολογίας στο χωριό Lyubuchany, στην περιοχή Τσέχοφ, στην περιοχή της Μόσχας. Η παραγωγή φαρμάκων πραγματοποιείται στο σύγχρονο εργοστάσιομε την εισαγωγή της «καλής παρασκευαστικής πρακτικής» (GOST R 52249-2009). Η εταιρεία παράγει ανεξάρτητα σχεδόν όλες τις απαραίτητες φαρμακευτικές ουσίες. Η BIOCAD κατέχει ηγετική θέση μεταξύ των εγχώριων κατασκευαστών στον αριθμό των κλινικών μελετών που αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων.

Η ανάπτυξη πρωτότυπων και γενόσημων φαρμάκων πραγματοποιείται στα ερευνητικά κέντρα της εταιρείας: στην τοποθεσία Neudorf, στην Αγία Πετρούπολη και στο χωριό. Lyubuchany, περιοχή της Μόσχας.

Παραγωγή BIOCADοργανώνεται σύμφωνα με το ευρωπαϊκό επίπεδο καθοδήγησης για την ορθή παρασκευαστική πρακτική για φαρμακευτικές επιχειρήσεις - (Good Manufacturing Practice) και συμμορφώνεται με τις οδηγίες του Διεθνούς Οργανισμού Εναρμόνισης - ICH. Εργαστήρια παραγωγής ποιοτικού ελέγχου εισροών πρώτων υλών και τελικών προϊόντωνσυμμορφώνονται επίσης με τα ευρωπαϊκά πρότυπα - Ορθή εργαστηριακή πρακτική.

Το διεθνές επίπεδο απαιτήσεων για την ποιότητα των πρώτων υλών, τα αξιόπιστα κατασκευασμένα συστήματα ελέγχου και οι σχέσεις με τους προμηθευτές, ο εισερχόμενος ποιοτικός έλεγχος εξαλείφει την είσοδο μη συμμορφούμενων πρώτων υλών στην παραγωγή.

Εταιρεία βιοτεχνολογίας BIOCADείναι μια διεθνής καινοτόμος εταιρεία βιοτεχνολογίας που συνδυάζει ερευνητικά κέντρα παγκόσμιας κλάσης, σύγχρονη φαρμακευτική και βιοτεχνολογική παραγωγή, προκλινική και κλινική έρευνα που πληροί τα διεθνή πρότυπα. Η BIOCAD είναι μια εταιρεία ανάπτυξης φαρμάκων πλήρους κύκλου: από την αναζήτηση μορίων έως τη μαζική παραγωγή και την υποστήριξη μάρκετινγκ.

Δεν αναπτύσσουμε απλώς εγχώρια βιοομοειδή υψηλής τεχνολογίας, αλλά πρώτα απ 'όλα δημιουργούμε καινοτόμα φάρμακα, χρησιμοποιώντας προηγμένες εξελίξεις στον τομέα της τεχνητής νοημοσύνης και της βιοτεχνολογίας, έτσι ώστε οι Ρώσοι ασθενείς να είναι οι πρώτοι στον κόσμο που έχουν πρόσβαση σε φάρμακα νέας γενιάς στο προσιτή τιμή. Άλλωστε, το βασικό καθήκον, η αποστολή που αντιμετωπίζει η εταιρεία είναι να αυξήσει το προσδόκιμο ζωής των ανθρώπων και να βελτιώσει την ποιότητά της.

Η εταιρεία απασχολεί περισσότερα από 1.500 άτομα, εκ των οποίων το 55% είναι επιστήμονες και ερευνητές. Γραφεία και γραφεία αντιπροσωπείας βρίσκονται στη Φινλανδία, τις ΗΠΑ, τη Βραζιλία, την Κίνα, την Ινδία, το Βιετνάμ και άλλες χώρες.

Τομείς δραστηριότητάς μας

Η εταιρεία παράγει πρωτότυπα και γενόσημα φάρμακα και δραστηριοποιείται στην ανάπτυξη στους πιο σύνθετους θεραπευτικούς τομείς: ογκολογία και αυτοάνοσα νοσήματα.

Το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της εταιρείας περιλαμβάνει περισσότερα από 45 είδη, 10 από τα οποία είναι βιοτεχνολογικά φάρμακα. Υπάρχουν περισσότερα από 40 καινοτόμα φάρμακα σε ανάπτυξη σε διάφορους τομείς.

Τα έργα μας μεγάλης κλίμακας:

MABnext– επιτρέπει την ανάπτυξη μελλοντικών φαρμάκων που βασίζονται σε μονοκλωνικά αντισώματα. Η εταιρεία δημιούργησε τη μεγαλύτερη βιβλιοθήκη στον κόσμο, η οποία περιέχει δισεκατομμύρια γονίδια για διάφορα αντισώματα.

CHEMnext– δημιουργία φαρμάκων με βάση πρωτότυπες χημικές ουσίες.

Τα έργα υλοποιούν έναν πλήρη κύκλο ανάπτυξης: από τη μοντελοποίηση ηλεκτρονικών υπολογιστών και τη γενετική μηχανική έως τις κλινικές δοκιμές.

* Mabnext
** Himnext

Αξιοποίηση του επιστημονικού δυναμικού

Οι κύριες εγκαταστάσεις παραγωγής μας για την παραγωγή τελικών δοσολογικών μορφών βρίσκονται στο χωριό Petrovo-Dalneye (περιοχή Μόσχας) και η παραγωγή ουσιών μονοκλωνικών αντισωμάτων πραγματοποιείται στην Αγία Πετρούπολη, στο έδαφος της SEZ Neudorf. Ένα κέντρο έρευνας και παραγωγής κατασκευάζεται επί του παρόντος στο Neudorf SEZ - μια μοναδική εγκατάσταση υποδομής όπου θα γίνεται η επεξεργασία των ναρκωτικών κύκλος ζωής: από την ανάπτυξη στην εμπορική παραγωγή και διανομή.

Αυτή τη στιγμή, η εταιρεία έχει τρία από τα δικά της κέντρα Ε&Α: Neudorf (χωριό Strelna, Αγία Πετρούπολη) και Frontovaya (χωριό Strelna, Αγία Πετρούπολη), καθώς και Lyubuchany (περιοχή Μόσχας).

Το BIOCAD σήμερα είναι:

  • Ο πιο σύγχρονος και υψηλής τεχνολογίας εξοπλισμός, τόσο σε εργαστήρια όσο και σε παραγωγή.
  • Ανάπτυξη φαρμάκων με χρήση τεχνολογίας σχεδιασμού φαρμάκων με βάση τη δομή, με χρήση μεθόδων μοντελοποίησης σε υπολογιστή, που καθιστά δυνατή την στοχευμένη αναζήτηση μορίων.
  • Η μόνη εταιρεία βιοτεχνολογίας στη Ρωσία στην οποία η ανάπτυξη φαρμάκων με βάση μονοκλωνικά αντισώματα πραγματοποιείται βάσει έρευνας από το δικό της κέντρο βιοπληροφορικής.
  • Ερευνητική βάση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα GLP (Good Laboratory Practice) και GCP (Good Clinical Practice).
  • Υπερσύγχρονη φαρμακευτική και βιοτεχνολογική παραγωγή, πλήρως συμβατή με τις απαιτήσεις GMP (Good Manufacturing Practice).
  • Προοπτική έρευνα - ανάπτυξη φαρμάκων γονιδιακής θεραπείας για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας Α και Β, της μυϊκής δυστροφίας Duchenne, της νωτιαίας μυϊκής ατροφίας; εργάζονται για την ανάπτυξη μιας εξαιρετικά αποτελεσματικής θεραπείας για τη λευχαιμία και τα λεμφώματα που βασίζεται σε γενετικά τροποποιημένα ανθρώπινα λεμφοκύτταρα, πιο γνωστή ως θεραπεία CAR-T.

Αναπτύσσουμε διεθνείς επιχειρήσεις

Αναπτυσσόμαστε παγκοσμίως. Η παγκόσμια στρατηγική μας για την επέκταση των επιχειρήσεων επικεντρώνεται στην ανάπτυξη τεχνολογίας και ικανοτήτων στην έρευνα και ανάπτυξη. Τα βιοομοειδή που βασίζονται σε μονοκλωνικά αντισώματα είναι τα βασικά φάρμακα που προσφέρει η εταιρεία για εξαγωγή.

Μεγαλύτερο ενδιαφέρον παρουσιάζουν οι χώρες της ΚΑΚ και της Νοτιοανατολικής Ασίας, ορισμένες χώρες της Μέσης Ανατολής και της Βόρειας Αφρικής, η Νότια Αμερική και η Κίνα.

Στην ευρωπαϊκή κατεύθυνση των διεθνών επιχειρήσεων θα υλοποιηθούν κοινά ερευνητικά προγράμματα στον τομέα της ανοσοογκολογίας και προώθησης των καινοτόμων μορίων μας στις αγορές των ευρωπαϊκών χωρών

Τα γραφεία και τα γραφεία αντιπροσωπείας της εταιρείας βρίσκονται στη Φινλανδία, τη Βραζιλία, την Ινδία, την Κίνα, τις ΗΠΑ, το Βιετνάμ, τη Λευκορωσία και την Ουκρανία.

Νοιαζόμαστε για τους εργαζόμενους

Οι εργαζόμενοί μας είναι η κύρια αξία μας, επομένως δημιουργούμε ένα εταιρικό κλίμα που εμπνέει πρωτοποριακές εξελίξεις και φιλόδοξες ιδέες.

  • Τα "The Best Employees of BIOCAD" και το "Idea Base" είναι ειδικά εταιρικά προγράμματα που σας επιτρέπουν να δείξετε τις δυνατότητές σας και να παρέχετε μια ευκαιρία για ανάπτυξη σταδιοδρομίας.
  • Το CUB (BIOCAD Corporate University) είναι υπεύθυνο για την εσωτερική και εξωτερική εκπαίδευση των εργαζομένων.
  • Οι εταιρικές εκδηλώσεις μας βοηθούν να γνωριστούμε καλύτερα και να αυξήσουμε την αποτελεσματικότητα στις εργασιακές μας διαδικασίες. Κάθε χρόνο γιορτάζουμε τα γενέθλια της εταιρείας, Νέος χρόνος, και επίσης να διεξάγει δραστηριότητες ομαδικής οικοδόμησης, αθλητικούς αγώνες και master classes.
  • Η εταιρεία έχει οργανώσει εταιρικές ομάδες για ποδόσφαιρο, βόλεϊ και μπόουλινγκ. Πραγματοποιούμε τακτικά προπονήσεις και συμμετέχουμε σε τουρνουά.
  • Το κοινωνικό πακέτο περιλαμβάνει: εθελοντική ασφάλιση υγείας, αποζημίωση για συνδρομή σε αθλητικό σωματείο, δωρεάν γεύματα, ημέρες φρούτων, ανταμοιβές και μπόνους με βάση τα αποτελέσματα εργασίας.

Επένδυση στο μέλλον

Αναπτύσσουμε συνεχώς ταλέντο σε τομείς έντασης γνώσης και θέτουμε ως καθήκον να εκπαιδεύσουμε μια νέα γενιά ηγετών στη ρωσική φαρμακευτική βιομηχανία.

  • Η εταιρεία έχει ξεκινήσει προγράμματα υποτροφιών για φοιτητές και μαθητές.
  • Το Τμήμα Τεχνολογίας Ανασυνδυασμένων Πρωτεϊνών άνοιξε με βάση την Κρατική Χημική και Φαρμακευτική Ακαδημία της Αγίας Πετρούπολης (SPHFA). Οι καθηγητές του τμήματος είναι υπάλληλοι της εταιρείας, εξειδικευμένοι ειδικοί με ακαδημαϊκά πτυχία και μεγάλη εμπειρία στο επιστημονικό έργο. Περισσότεροι από 100 απόφοιτοι SPHFA είναι υπάλληλοι της BIOCAD.
  • Η εταιρεία μας παρέχει σε προπτυχιακούς και μεταπτυχιακούς φοιτητές του τελευταίου έτους, καθώς και σε μεταπτυχιακούς φοιτητές που σπουδάζουν σε εξειδικευμένους τομείς, τη δυνατότητα να πραγματοποιήσουν πρακτική άσκηση σε εγκαταστάσεις παραγωγής και κέντρα Ε&Α. Ο διαγωνισμός για πρακτική άσκηση είναι 6 άτομα ανά θέση.
  • Μια εκπαιδευτική πύλη Biocup.pro έχει αναπτυχθεί για μαθητές και φοιτητές που ενδιαφέρονται για την επιστήμη. Ο ιστότοπος περιέχει τις πιο πρόσφατες πληροφορίες στον τομέα της βιοτεχνολογίας, συμπεριλαμβανομένων των κλάδων όπως η χημεία, η βιολογία, τα μαθηματικά και η επιστήμη των υπολογιστών. (12+)